卡狄亚标准认证上海分公司（简称GIC上海）可为客户提供带有UKAS、JAS-ANZ、CNAS认证标志的国际/国内多种认可的认证证书。GIC中国认证领域涉及质量管理体系认证（ISO9001）、环境管理体系认证（ISO14001）、职业健康安全管理体系、工程建设施工企业质量管理规范（GB/T50430）、医疗器械质量管理体系（ISO13485）等认证服务体系，目前已成功为上千家获证组织提供可靠、优质的服务。

更新时间：2025-04-02 直达：www.gicg-sh.com.cn

深圳帧观德芯科技有限公司成立于2015年，致力于光子计数型X射线探测器及其整机系统的开发与生产制造。帧观德芯在前沿科技领域开拓创新，覆盖了半导体器件、集成电路、制造工艺等大量底层核心技术，建立了广泛的知识产权组合。帧观德芯是国家级高新技术企业，工信部认定的国家级专精特新“小巨人”企业，被广东省科学技术厅认定为“光子计数芯片及其应用系统工程技术研究中心”。 光子计数X射线探测技术具有零暗噪声、高空间分辨率、高动态范围、高线性度、可实现能量分辨等诸多优势，该技术可以广泛应用在对性能要求较高的X射线成像领域，是公认的下一代X射线成像技术。帧观德芯实现光子计数X射线探测器技术的颠覆式创新突破，先后开发出全视野数字乳腺X射线摄影系统、乳腺术中标本X射线摄影系统、口内数字化X射线成像系统、X射线相衬成像系统、X射线衍射仪以及便携式X射线机等一系列先进的高性能产品及解决方案。公司通过了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、GB/T29490-2013知识产权管理体系认证，产品获批欧盟CE（MDR）证书、美国FDA510k批文以及中国NMPA医疗器械注册证。 帧观德芯瞄准国际前沿技术，致力于光子计数X射线探测器及相关医疗、工业、科研等领域整机系统的研发与产业化。为全球客户提供高影像性能、颠覆行业竞争格局的产品解决方案。

更新时间：2025-02-10 直达：www.xpectvision.com.cn

目前获准从事的认证领域有：知识产权管理体系（IPMS）、信息安全管理体系认证(ISO27001)、信息技术服务管理体系认证(ISO20000)、质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）、职业健康安全管理体系（ISO45001）、商品售后服务评价体系（GB/T27922-2011）、企业诚信管理体系（GB∕T31950-2015）、HSE健康安全环境管理体系、医疗器械质量管理体系（ISO13485）等认证业务。

更新时间：2025-02-07 直达：www.hyrzzx.com

惠耳听力是一家专业从事助听器研发、生产、验配与服务的“高新技术 企业”及“专精特新企业”。基于良好的质量管理体系基础，公司成功通过ISO13485国际医疗器械质量管理体系 认证，并在浙江、北京、上海、广东、江苏、山东、陕西、四川、重庆等20余个省、直辖市，及非洲加纳、坦 桑尼亚，亚洲巴基斯坦开设了1200余家专业的听力连锁服务机构（截止到2023年10月），2500余名专业的服务 人员为广大听障用户提供真诚优质的产品与服务，赢得了广大听障者的信任与赞扬，取得了较高的社会效益。

更新时间：2025-01-25 直达：www.33huier.com

医疗器械注册,医疗器械CE认证咨询,FDA510K注册,医疗器械质量管理体系,上海万合医疗信息咨询有限公司

更新时间：2024-12-18 直达：www.fdachn.com

BASTO邦士度，致力于全球人类的眼部安全防护产品,国内安全防护眼镜知名品牌,篮球运动眼镜开拓者,国家高新科技企业、广州市科技创新小巨人企业、ISO9001质量管理体系认证企业、ISO13485医疗器械质量管理体系认证企业、知识产权管理体系认证企业、SEDEX国际认证企业...

更新时间：2024-12-16 直达：basto.net