一米生物创立于2017年，是一家核心发展基因细胞治疗(GCT)、干细胞转化医学、类器官和分子诊断等技术，以及开发生物样本采集与保存的国家级高新技术企业。公司目前总面积1万多平，建有GMP净化车间，并通过了南德TÜV以及ISO13485质量体系认证。一米生物系领因上海的全资子公司。     公司重视人才和关键技术的发展和储备，立足于为客户需求开发产品并将解决方案做到极致的信念。研发生产的众多产品已获得国内医疗器械备案及注册证，欧盟CE认证和美国FDA备案，其中一体式唾液采集器荣获中国和美国发明专利授权。除国内市场外，公司业务已覆盖美国、英国、澳大利亚、日本、韩国等海外市场，面向全球范围提供产品与服务。     公司建立以来，坚持践行诚信、合作、勇于突破的理念，获得诸多第三方检验所、CGT工业、科研院所等行业顶层客户的信任与合作。     一米生物深耕生命科学研究与诊断技术领域，致力于为人类健康防治和疾病精准诊断的发展服务。

更新时间：2025-05-24 直达：www.yimibio.com

临床试验机构备案，是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。北京精驰推出临床试验机构备案代理服务，旨在通过外派专业人才梳理完善临床试验SOP文件、操作风险定级、伦理及机构体系文件建立、项目质控、培训医疗器械相关法规、传递最新法规动态等协助医疗机构完成备案

更新时间：2025-04-14 直达：www.jccro.com

道和思源是一家专业代办医疗器械注册证NMPA（原CFDA）的CRO外包公司,提供的服务有北京一类医疗器械备案,二类医疗器械注册证延续,三类医疗器械注册证延续,医疗器械独立软件（AI软件）注册,医疗器械分类界定，医疗器械创新注册以及医疗器械法律法规咨询等业务。

更新时间：2025-03-16 直达：www.daohoo.cn

深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司,提供医疗器械注册，认证，欧盟ce认证，医疗器械备案，许可、体系咨询辅导等国内外医疗器械咨询服务，服务过的企业超过2000家以上,其中有超过150家三类高风险产品企业通过我们的辅导成功上市销售,我们的辅导成功率高,获证时间短,咨询费用合理.服务周到、联络电话：400-888-7587

更新时间：2025-02-08 直达：www.feiying-china.com

海启微商务服务有限公司专业办理上海市、苏州市、杭州市企业标准备案；医疗器械产品、经营、生产、体系、临床等；食品安全标准备案；进口食品收货人备案、消毒产品生产企业许可证、消毒卫生安评报告等事宜的第三方服务公司，为您提供优质的服务。

更新时间：2024-12-27 直达：www.shqwsw.com

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更新时间：2024-12-24 直达：www.xinhuayinuo.com

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更新时间：2024-12-13 直达：www.jcyyzx.com